国家标准计划《饲料中硝基咪唑类药物的测定 液相色谱-串联质谱法》由 TC76（全国饲料工业标准化技术委员会）归口上报及执行 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国农业大学 、河南省兽药饲料监察所 。

必要性：硝基咪唑类药物是一类具有5-硝基咪唑环结构的杂环化合物，包括甲硝唑(MNZ)、二甲硝咪唑(DMZ)、异丙硝唑(IPZ)、塞可硝唑(SCZ)、奥硝唑(ONZ)、替硝唑(TNZ)和洛硝哒唑(RNZ)等。

因具有潜在的致突变和致癌性，被许多国家列为禁用药物。

另一方面，由于具有较好的抑菌和抗虫效果，常有不法企业在饲料或动物养殖过程中非法添加。

最常用的硝基咪唑类药物有甲硝唑、地美硝唑和洛硝达唑。

我国GB 31650-2019《 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》规定甲硝唑和地美硝唑不得在动物性食品中检出，同时农业农村部第250号公告将硝基咪唑类药物（洛硝达唑、替硝唑）列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单。

鉴于此，需要建立饲料中硝基咪唑类药物的确证检测方法，为监控饲料中该类药物的违禁使用提供技术支撑。

原标准仅包括4种硝基咪唑类药物，覆盖不全，拟新增异丙硝唑、赛克硝唑、罗硝唑、奥硝唑4种待测成分，将待测成分增补至8种，同时对方法进行优化。

可行性：申报单位是GB/T 21995-2008的原标准制定单位，此次修订拟运用内标法代替原来的外标法定量，可增强方法的定量准确性。

此外，现在主流的液相色谱-串联质谱仪的色谱部分一般为超高效液相色谱，此次修订拟运用超高效液相色谱代替原来的高效液相色谱方法，可增加检测方法的样品通量。

范围：配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料及精料补充料。 方法原理：饲料中硝基咪唑类药物经乙酸乙酯提取，正己烷液液萃取脱脂，混合型强阳离子固相萃取净化，超高效液相色谱-串联质谱检测，内标法定量。 技术参数：方法的检出限≤5 μg/kg，定量限≤20 μg/kg。 方法的精密度≤20%。

1988年，美国FDA基于地美硝唑对人体健康可能存在潜在危险，撤回其作为兽药使用。欧盟最早于1990年将甲硝唑、地美硝唑、洛硝达唑列入2377/90的附录Ⅳ中，欧盟1798/95/EEC规定禁止将地美硝唑作为兽药使用，但用作饲料添加剂仍然保留。2001年11月，欧盟又禁止地美硝唑作为饲料添加剂使用。甲硝唑、洛硝达唑也都被禁用，分别见于613/98/EEC和3426/93/EEC。近年来，随着世界各国特别是欧盟各国、日本、美国等发达国家对食品中药物残留的要求日趋严格，硝基咪唑成为明令禁用和重点监控的兽药品种。2002年FDA公布了禁止在动物源性食品含有硝基咪唑类药物；2003年加拿大公布了新的修改条例，由于缺乏结合残留物的毒性信息，而取消所有硝基咪唑作为兽药在食品动物中的使用。我国最新发布的最大残留限量国家标准GB 31650-2019规定甲硝唑和地美硝唑不得在动物性食品中检出，同时硝基咪唑类药物（洛硝达唑、替硝唑）被列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单（农业农村部第250号公告）。