美国FDA和 FTC 向五家非法销售声称治疗不孕症的膳食补充剂的公司发出警告信

 　　  2021年5月26日，美国食品和药物管理局（FDA）和联邦贸易委员会 (FTC) 向五家非法销售膳食补充剂的公司发出警告信，它们称这些补充剂可以治愈、治疗、减轻或预防不孕症和其他生殖健康状况。这些信中讨论的膳食补充剂是未经批准的新药，未经 FDA 评估对其预期用途的安全性和有效性。

 

　　根据疾病控制和预防中心的数据，大约有 600 万美国育龄妇女面临怀孕或保持怀孕的困难。依赖声称可以治愈、治疗、减轻或预防不孕症和其他生殖健康状况的未经批准的产品而不是寻求安全有效的疗法的消费者可能会受到伤害，并且可能无法得到适当的治疗。

 

　　FDA的警告信已发送给以下公司：LeRoche Benicoeur/ConceiveEasy、EU Natural Inc.、Fertility Nutraceuticals LLC、SAL NATURE LLC/FertilHerb和NS Products, Inc.。

 

　　根据《联邦食品、药品和化妆品法》，旨在治愈、治疗、减轻或预防疾病的产品均为药物，即使其标签为膳食补充剂，也要遵守适用于药物的要求。与 FDA 批准的药物不同，该机构尚未评估受到今天宣布的警告信约束的未批准产品是否对其预期用途有效，合适的剂量，与FDA批准的药物或其他物质相互作用的方式，或者它们是否有危险的副作用或其他安全问题。

 

　　FDA已要求公司在15个工作日内做出回应，说明公司将如何解决这些问题。 不及时纠正违法行为（或提供产品不违法的理由和支持信息）可能会导致法律诉讼，包括产品扣押和禁令。